Ihmelääke - Simerlutide-oraalitabletit

Tämän vuoden tammikuun lopussa tiukan hyväksynnän jälkeen Simeaglutidi-tabletit hyväksyttiin Lääkelaitokselle, ja potilaiden on helpompi käyttää Simeaglutidia suun kautta.

Olet ehkä kuullut Semaglutidista, joka on aiheuttanut valtavan kohun painonpudotusmaailmassa. Semaglutidi on kuitenkin itse asiassa hypoglykeeminen lääke, ei painonpudotuslääke. Siitä on tullut ilmiö lääketeollisuudessa kätevän käytön ja nopean painonpudotuksen ansiosta. Jopa Musk on jakanut painonpudotusvinkkeinsä Twitterissä, mukaan lukien semaglutidin käyttö inJ:ssä. Hän väittää, että Semaglutidi auttoi häntä laihtumaan 18 kiloa kuukaudessa! On kuitenkin tärkeää huomata, että Kiinassa simeaglutidi on tällä hetkellä hyväksytty vain tyypin 2 diabeteksen käyttöaiheisiin, eikä sitä ole vielä hyväksytty painonpudotukseen.

Joten miksi Semiglutide on niin suosittu? Syynä ovat sen erinomaiset tulokset ja kliiniset todisteet. Uusimpien tutkimustulosten mukaan semaglutidi voi vähentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman riskiä. SELECT-niminen kliininen tutkimus osoitti, että semaglutidia käyttävillä potilailla oli 20 prosenttia pienempi MACE-riski, 5 prosenttia pienempi riski sydän- ja verisuoniperäiseen kuolemaan ja 19 prosenttia pienempi riski kuolemaan kaikista syistä kuin lumeryhmässä. Samaan aikaan semaglutidia käyttäneet potilaat menettivät vaikuttavat 9,4 % keskimääräisestä painostaan ​​verrattuna lähtötasoon! Vaikutus on leukaa laskeva.
1. Simelutide oraalinen tabletti on ensimmäinen hyväksytty suun kautta otettava GLP-1-reseptoriagonisti.
Semaglutidi kuuluu GLP{0}}RA-lääkkeiden luokkaan, ja suun kautta otettavat GLP-1RA-lääkkeet ovat aina olleet suuri ongelma valmisteiden kehittämisessä. Koska se on polypeptidiaine, suun kautta otettuna se tuhoutuu helposti ruoansulatuskanavan mahahapon ja proteaasin vaikutuksesta, mikä johtaa tehottomuuteen. Novo Nordiskin tutkijat ovat kuitenkin onnistuneet lisäämään Semaglutidin oraalista biologista hyötyosuutta käyttämällä innovatiivista "SNAC-absorption tehostajaa", joka mahdollistaa sen imeytymisen mahalaukussa.

SNAC on suolen osmoottinen promoottori, joka voi kiinnittyä mahalaukun limakalvoon peptideillä ja parantaa mahan paikallista pH:ta puskuroimalla, neutraloimalla mahahapon happamuutta ja vähentäen siten semiglutidin hajoamista pepsiinin vaikutuksesta. Tämän jälkeen SNAC sitoutuu mahasolujen lipidikalvoon ja edistää semaglutidin nopeaa imeytymistä solukalvon läpi vereen. Tämän innovatiivisen teknologian menestys on luonut vankan pohjan kaikkien peptidilääkkeiden suun kautta otettavalle tutkimukselle ja kehitykselle tulevaisuudessa, ja voidaan ennustaa, että erilaisia ​​suun kautta otettavia insuliineja tullaan markkinoille tulevaisuudessa.

2. Onko Semaglutide-tablettien vaikutus maailman ensimmäinen kaupallisesti saatavilla oleva suun kautta otettava GLP-1RA-lääke injektiota huonompi?
Vastaus on - ehdottomasti ei! Novo Nordiskin kliiniset PIONEER-tutkimukset tarjoavat vastauksen tähän kysymykseen: suun kautta otettava semaglutidi ei ainoastaan ​​säilytä injektion tehokkuutta ja turvallisuutta, vaan myös eliminoi injektioon liittyviä hoitomyöntyvyysongelmia.
Tehokkuuden kannalta näiden kahden annostusmuodon annos-vaikutuskäyrät ovat periaatteessa identtiset, ja molemmat voivat merkittävästi alentaa HbA1c-tasoa ja lisätä HbA1c-myöntymisastetta jopa 80 %. Turvallisuuden kannalta yleisimmät haittatapahtumat olivat maha-suolikanavan reaktiot, pääasiassa lievä tai kohtalainen pahoinvointi, ja ne vähenivät vähitellen ajan myötä, ja vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus oli samanlainen kuin kontrolliryhmässä.
Toisin sanoen, olipa kyseessä injektio tai oraalinen tabletti, Semaglutidi on "yhtä tehokas" kliinisen tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen ja voi saavuttaa vahvan ja turvallisen hypoglykemian. Tällä hetkellä merkittävin ero näiden kahden annosmuodon välillä on käyttötiheys, joka on kerran viikossa injektiolla ja kerran päivässä tableteilla. Lisäksi suun kautta otettavat tabletit eivät vaadi kylmäketjusäilytystä ja -kuljetusta, mikä on potilaiden kannalta kätevämpää.
Semaglutidin oraalinen formulaatio on saavuttanut merkittävän läpimurron lääketieteellisessä yhteisössä, mikä on tuonut helpompaa ja mukavampaa hoitoa diabetespotilaille.
3. Semaglutide-tablettien hinnoittelu on epäilemättä houkuttelevin sen lanseerattujen maiden perusteella. Jos Kiinan hinnoittelu viittaa päivittäisen version hintaan, on käyttäjän kuukausittainen käyttöhinta periaatteessa sama kuin kotimainen ruiskutushinta. Tämä on varmasti jännittävä uutinen!
Suun kautta otettavien tablettien alkuhinta voi olla korkea, ja on epäselvää, korvataanko ne sairausvakuutuksella. Mutta jos se todella pääsee markkinoille halvemmalla, se on siunaus monille diabeetikoille.

Jos Simaglutide-tablettien hinnoittelu Kiinassa viittaa päivittäisen version hintaan, kuukausittainen käyttäjähinta on periaatteessa sama kuin kotimainen injektiohinta, noin 200-700 yuania. ,
4. Simaglutidi-tablettien listauksen jälkeen Kiinassa on ollut paljon ihmisiä, jotka ovat syöneet Simaglutidi-tabletteja oston kautta. Sosiaalisessa ohjelmistossa jotkut käyttäjät jakoivat tunteitaan ostamalla ostettua "7 mg:n japanilaista versiota Semaglutidista", "vaikkakin ohut, mutta sivuvaikutukset ovat suuret", "pahoinvointi ja oksentelu vetää vatsaa, laihtui 3 kiloa viikko".

(Sosiaalisessa mediassa verkkoyhteisöt keskustelivat suun kautta otettavan smeaglutidin vaikutuksista painonpudotukseen)
Tällä hetkellä Kiinassa hyväksyttyjen oraalisten semaglutiditablettien käyttöaiheet eivät sisällä painonpudotusta. Jopa injektioilla niiden käyttö painonpudotuksessa on tiukasti rajoitettu: vain tietyille väestöryhmille, kuten aikuisille, joiden BMI on 30 kg/m2 tai ylipainoisille aikuisille, joilla on painoon liittyviä sairauksia ja joiden BMI on 27 kg/m2. Aiemmin Semaglutide-injektioiden väärinkäyttö ja ohjeiden vastainen käyttö painonpudotuksen alalla on tuonut meille varoituksia. Voidaan ennustaa, että Semaglutide-tablettien luettelointi saattaa aiheuttaa epäasianmukaista käyttöä. Näiden käytösten takana on sekä voiton tavoittelun motiivi että kauneuden tavoittelu. Haluamme kuitenkin tehdä selväksi, että vain järkevä lääkkeiden käyttö, jotta uudet lääkkeet voivat olla suurin etu, jokainen potilas todella hyötyy.