Genohope lähettää kutsun neljänteen MAH-yhteistyö- ja CXO-teollistumisfoorumiin Jinanissa 20. maaliskuuta

Esittely:Tervetuloa neljännen MAH-yhteistyön ja CXO:n teollistumisen kehittämis- ja vaatimustenmukaisuusfoorumiin! Tämä arvostettu tapahtuma, jonka isännöi Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ja yhdessä Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd. järjestää, järjestetään 20. maaliskuuta 2024 ylellisessä Shunhe International -hotellissa Jinanissa.

Konferenssin yleiskatsaus:Tämän foorumin tavoitteena on edelleen toteuttaa myyntiluvan haltijoiden velvollisuuksia varmistaa lääkkeiden laatu ja turvallisuus niiden koko elinkaaren ajan. Lääketieteellinen laitos on julkaissut useita keskeisiä ilmoituksia, mukaan lukien tiedonannon nro 126 vuodelta 2022 valvonta- ja hallintosäännöistä myyntiluvan haltijoiden lääkkeiden laatua ja turvallisuutta koskevien velvollisuuksien toteuttamiseksi, tiedonanto nro 132 vuodelta 2023, joka koskee lääketeollisuuden valvonnan ja hallinnon vahvistamista. Myyntiluvan haltijan uskottu tuotanto ja ilmoitus ohjeiden antamisesta myyntiluvan haltijan valtuutettujen tuotantolaitosten paikan päällä tehtäviä tarkastuksia varten (Drug Comprehensive Management [2023] nro 81). Nämä käytännöt ovat merkittävästi tiukentaneet B-sertifikaattien myöntämistä, mikä on johtanut hakemusmateriaalien tiukkaan tarkastukseen ja paikan päällä tehtyihin tarkastuksiin, mikä tekee joidenkin myyntiluvan haltijan yritysten B-sertifikaattien hankkimisesta entistä haastavampaa.

Foorumi pyrkii kuitenkin vastaamaan näihin haasteisiin keskustelemalla strategioista näiden määräysten tiukkaan noudattamiseen. Keskeisiä aiheita ovat puutteiden tunnistaminen B-sertifioitujen yritysten paikan päällä tehtävissä tarkastuksissa, vankkojen laatujärjestelmien luominen, auditointien suorittaminen valtuutetuille yrityksille, riskienhallintastrategiat ja omistusoikeuden siirtomenettelyt.

Vaatimustenmukaisuuskysymysten lisäksi foorumissa tarkastellaan uusien säädösten, työkalujen ja teknologioiden oikeaa täytäntöönpanoa, jotta varmistetaan jatkuva noudattaminen lääketutkimuksessa ja laadunhallinnassa. Lisäksi se pyrkii murtamaan tiedon esteitä ja edistämään tietoresurssien integrointia tarjoamalla alustan myyntiluvan haltijoille, CRO:ille, CMO:ille ja CDMO-yrityksille esitelläkseen kysyntää ja tarjontaa koskevia tietojaan ja yritysprofiilejaan. Alan asiantuntijat analysoivat ja tulkitsevat B-sertifikaattilisensoinnin nykytilannetta ja trendejä, ja tilaisuudessa järjestetään B-sertifioiduille yrityksille tilaisuuksia, joissa esitellään vaatimuksia ja projekteja, jotka mahdollistavat keskustelun lääketeollisuuden tulevaisuuden kehitystrendeistä.

Pyöreän pöydän keskustelut:Foorumilla käydään mukaansatempaavia pyöreän pöydän keskusteluja kuumista aiheista, joihin kutsutaan B-sertifioitujen yritysten huippujohtajia, CXO-johtajia ja sääntelytutkimuksen asiantuntijoita. Näissä keskusteluissa tarkastellaan kattavasti yritysten näkökulmia kuumiin kysymyksiin, jaetaan onnistuneita kokemuksia ja esitellään käytännön tapaustutkimuksia.

Älä missaa tätä tilaisuutta liittyä joukkoomme lääkealan vaatimustenmukaisuuden ja teollisuuden kehityksen kärjessä. Toivotamme sinut innolla tervetulleeksi neljänteen MAH-yhteistyö- ja CXO-teollistumisfoorumiin Jinanissa!